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RCT (essai contrôlé randomisé)

concept · étudié dès 1948

Gold standard de l'evidence médicale. Randomisation, contrôle, double-aveugle, intention de traiter.

Un RCT (Randomized Controlled Trial, essai contrôlé randomisé) est le gold standard de la pyramide de l'evidence médicale. Critères : (1) randomisation des sujets (élimine confondeurs), (2) groupe contrôle (placebo ou comparateur actif), (3) idéalement double-aveugle, (4) analyse en intention de traiter. Phase II = preuve de concept, Phase III = validation. Suivi pré-enregistrement protocole (ClinicalTrials.gov, EU-CTR). Niveau de preuve maximal pour les revendications longévité.

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